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          喜訊:上海美寶生命科技有限公司榮獲MDSAP認證

          2024年-01月-11日 來源:美寶集團

            近日,上海美寶生命科技有限公司榮獲由國際權威公告機構BSI所頒發的MDSAP認證。認證范圍包括了無菌創面敷料的研發設計與生產。該項認證的獲得進一步提升了美寶產品競爭力,加強了國際市場運作能力,提高了質量管理與風險控制的要求。

            MDSAP是醫療器械單一審核計劃(Medical Device Single Audit Program,簡稱MDSAP)認證。該認證由美國、加拿大、澳大利亞、巴西和日本等國家共同參與。在MDSAP認證計劃下,這些國家的監管機構共同認可符合MDSAP要求的審核機構。這些審核機構負責對醫療器械企業的質量管理體系、技術文件和公司運營等方面進行審核,以確保企業符合相關國家的監管要求和標準。

            對企業來說,MDSAP涉及多個國家的合作和協調,獲得MDSAP認證能夠加強國際醫療器械市場的合作和一體化。同時,獲得MDSAP認證后,企業可以將產品推向參與MDSAP的多國市場,無需單獨進行多次審核和申請準入。

            此次為上海美寶生命科技有限公司開展認證的是國際權威公告機構BSI,作為ISO9000系列國際標準的制定者,其要求之嚴格在業內得到公認,而其頒發的認證含金量也高于業內多數公告機構,得到國際市場的一致認可。

            上海美寶生命科技有限公司通過MDSAP認證,簡化了國際市場準入流程,打開了美國、澳大利亞、加拿大等國市場通路,同時進一步加強了質量及監管標準。未來,上海美寶生命科技有限公司將繼續以高質量、高標準要求,不斷地為用戶提供更安全和可靠的醫療器械產品。

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